檢驗醫學(xué)發(fā)展趨勢之——(標準化)
日期：2013-08-14
醫學(xué)實(shí)驗室是提供相關(guān)數據的，數據的準確與否直接影響到醫療水平，涉及到患者的切身利益。醫學(xué)實(shí)驗室管理的第一要素就是檢驗報告的質(zhì)量，這是學(xué)科建設永恒的主題，也是近十年國際檢驗醫學(xué)發(fā)展關(guān)注的亮點(diǎn)。為了在我國醫學(xué)實(shí)驗室實(shí)行標準化、規范化、國際化管理，國家標準委員會(huì )將2007年版的ISO15189《醫學(xué)實(shí)驗室質(zhì)量和能力的專(zhuān)用要求》等同轉化為國家標準(GB/T22576-2008/ISO15189：2007)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《國標》)，已于2008年12月頒布并在今年2月1日實(shí)施。從《國標》的題目可見(jiàn)三個(gè)關(guān)鍵詞，即“醫學(xué)實(shí)驗室”、“質(zhì)量”和“能力”。這將對加強醫院質(zhì)量管理力度，提高醫學(xué)實(shí)驗室整體技術(shù)素質(zhì)和學(xué)術(shù)水平起重要的推動(dòng)作用。
一、醫學(xué)實(shí)驗室文件將醫學(xué)實(shí)驗室定義為“醫學(xué)實(shí)驗室medical laboratory(臨床實(shí)驗室 clinical laboratory)以為預防、診斷、治療人體疾病或評估人體健康提供信息為目的，對來(lái)自人體的樣本進(jìn)行生物學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、化學(xué)、血液免疫學(xué)、血液學(xué)、生物物理學(xué)、細胞學(xué)、病理學(xué)或其他檢驗的實(shí)驗室。實(shí)驗室可以提供其檢查范圍內的咨詢(xún)服務(wù)，包括解釋結果和為進(jìn)一步的適當檢查提供建議”，并指出，“醫學(xué)實(shí)驗室的服務(wù)是對患者醫療保健的基礎，因而應滿(mǎn)足所有患者及負責患者醫療保健的臨床人員之需求。這些服務(wù)包括受理申請、患者準備、患者的識別、樣品采集、運送、保存、臨床樣品的處理和檢驗及結果的確認，解釋報告以及提出建議。在國家法規許可的前提下，期望醫學(xué)實(shí)驗室的服務(wù)除進(jìn)行診斷和患者管理之外，還包括會(huì )診病例中患者的檢驗和積極參與疾病預防?！边@些要求更新了檢驗學(xué)科建設的理念、改變了工作模式、拓寬了服務(wù)內涵、促進(jìn)了學(xué)科發(fā)展，具有劃時(shí)代的意義。半個(gè)世紀以來(lái)，我國檢驗醫學(xué)工作者一直遵循著(zhù)“以標本為中心，以檢驗結果為目的”的傳統模式，“只見(jiàn)標本不管人”。只考慮如何把標本檢測準確，不考慮病人的飲食、藥物、采集標本、運送標本對檢驗結果的影響，更不考慮醫師對檢驗結果是否能準確的分析、合理的使用。而《國標》要求檢驗科醫師要走出實(shí)驗室，對檢驗申請、患者準備、患者的識別、樣品采集、運送、保存進(jìn)行宣傳、指導和監控工作，深入臨床解釋報告并提出建議。
二、實(shí)際上，檢驗科的全部工作是與臨床工作密切相關(guān)的，加強檢驗科與臨床診療工作的聯(lián)系有利于標本的正確采集和運送，有利于檢驗結果正確解釋和應用，有利于對檢驗項目臨床意義的深入理解和再評價(jià)，有利于正確制訂疾病診斷指標的組合，有利于對臨床危重病例的會(huì )診分析，有利于對疾病發(fā)展機制的探討，有利于正確選擇治療藥物，有利于聽(tīng)取臨床醫師反饋意見(jiàn)并改進(jìn)檢驗科的工作。
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