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艾滋病化學(xué)發(fā)光法檢測試劑隆重上市

日期：2009-07-09

人類(lèi)免疫缺陷病毒抗體診斷試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

國食藥監械（準）字2008第3401234號

2008年10月27日，威海威高生物科技有限公司自主研制生產(chǎn)的艾滋病化學(xué)發(fā)光診斷試劑獲得SFDA批準，引起業(yè)內專(zhuān)家的廣泛關(guān)注，這一用于艾滋病診斷的化學(xué)發(fā)光診斷試劑，將有望打破進(jìn)口壟斷局面，并拉低整個(gè)相關(guān)行業(yè)的價(jià)格。
　　艾滋病迄今仍無(wú)法有效治療或預防，除了行為干預等社會(huì )學(xué)手段外，阻斷輸血傳播、及時(shí)發(fā)現HIV感染者并采取針對性措施是目前疫情控制的重要技術(shù)手段，而達成這一目的最重要的工具就是高質(zhì)量的艾滋病診斷試劑盒。據了解，酶免疫分析（EIA）診斷試劑，由于成本低、可大規模操作等特點(diǎn)，目前臨床大量檢測的病種和血源檢測多使用此類(lèi)試劑。而這個(gè)由威海威高生物科技有限公司出品的新型艾滋病診斷試劑所使用的化學(xué)發(fā)光免疫分析（CLIA）技術(shù)具有高靈敏度的特點(diǎn)，可早期發(fā)現疾病，對防治艾滋病等傳染病及早期發(fā)現腫瘤等惡性疾病有著(zhù)更大的技術(shù)優(yōu)勢。

　　威高生物針對國內現狀研制的板式化學(xué)發(fā)光檢測系統成本低，并且96孔發(fā)光微孔板的設計，適宜高通量、大批量的檢測。該產(chǎn)品的推出，將推動(dòng)國內艾滋病檢測試劑的更新?lián)Q代，縮短與發(fā)達國家的差距，同時(shí)打破進(jìn)口壟斷的局面，促使相關(guān)領(lǐng)域產(chǎn)品降價(jià)。