一國家重大科技專(zhuān)項落戶(hù)威高
日期：2010-06-29
近日，威高集團的“全自動(dòng)微粒子化學(xué)發(fā)光法測定艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病研發(fā)技術(shù)平臺”項目，列入國家重大科技專(zhuān)項，獲得經(jīng)費支持411萬(wàn)元。該項技術(shù)對于艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治有重要的現實(shí)意思，對發(fā)展和提高我國檢驗技術(shù)水平有巨大的推動(dòng)作用，使我國的免疫分析技術(shù)能盡快趕上當今世界范圍內免疫分析發(fā)展的趨勢和步伐。
人類(lèi)免疫缺陷病毒(艾滋病毒)是一種可怕傳染病毒，被稱(chēng)為“20世紀的瘟疫”，艾滋病也被稱(chēng)為“超級癌癥”和“世紀殺手”。國際醫學(xué)界至今尚無(wú)防治艾滋病的有效疫苗、藥物和療法，因此及早發(fā)現艾滋病毒感染是遏制艾滋病流行的唯一有效手段。病毒性肝炎(乙型肝炎和丙型肝炎)是當前流行最為廣泛、危害性最嚴重的一種傳染病，目前尚無(wú)有效藥物進(jìn)行治療，因此預防是遏制病毒性肝炎漫延的唯一手段。
該項目由威高生物科技有限公司承擔，與哈爾濱工業(yè)大學(xué)(威海)以及解放軍第三軍醫大學(xué)合作研制開(kāi)發(fā)，建立以偶聯(lián)抗原或抗體的磁性微粒子為載體，抗原或抗體標記發(fā)光底物為示蹤信號的全自動(dòng)微粒子化學(xué)發(fā)光法測定艾滋病毒(HIV1+2)、乙型肝炎病毒(HBV)和丙型肝炎病毒(HCV)研發(fā)技術(shù)平臺。該平臺技術(shù)整合了先進(jìn)的生物檢測技術(shù)和全自動(dòng)機電一體化等技術(shù)，研制具有高度自主知識產(chǎn)權的開(kāi)放型全自動(dòng)微粒子免疫發(fā)光分析儀以及與之配套的一系列檢測試劑盒，該產(chǎn)品摒棄人為因素對測定結果的影響。
具有靈敏度高、特異性好、線(xiàn)性范圍寬，測試測度快、性能穩定、操作簡(jiǎn)單等優(yōu)點(diǎn)，成為新一代診斷艾滋病和病毒性肝炎的產(chǎn)品，是對現有免疫診斷產(chǎn)品的更新?lián)Q代。該技術(shù)平臺的建立，可有效阻斷病毒肝炎以及艾滋病毒的血液傳播，保證了我國的血液制品的安全，同時(shí)對肝炎及艾滋病毒進(jìn)行實(shí)時(shí)定量監測，及時(shí)對肝炎及艾滋病的療效進(jìn)行評價(jià)，對我國重大傳染病的預防有重大意義;可研制、開(kāi)發(fā)微粒子化學(xué)發(fā)光一系列診斷產(chǎn)品。
目前，威高已先期自主研制出微粒子標記技術(shù)、蛋白穩定技術(shù)、發(fā)光底物標記技術(shù)等等核心關(guān)鍵技術(shù)，而且全自動(dòng)微粒子免疫發(fā)光儀已研制出樣機。已研發(fā)并生產(chǎn)乙肝及丙肝檢測試劑盒以及乙肝前S1診斷試劑盒，其中乙肝系列測定試劑盒和化學(xué)發(fā)光試劑盒通過(guò)國家審批獲得生產(chǎn)批文并產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，艾滋抗體化學(xué)發(fā)光診斷試劑盒已經(jīng)完成初審，進(jìn)入審批階段。艾滋抗體測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)、丙肝抗體測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)以及乙肝前S1抗原快速測定試劑盒經(jīng)過(guò)山東省科委成果鑒定。這些項目均達到國內領(lǐng)先水平，具有自主知識產(chǎn)權，并榮獲山東省優(yōu)秀科技進(jìn)步成果獎。
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